目前我國大部分制藥企業對潔凈區域空間進行消毒滅菌，主要采用甲醛熏蒸以及臭氧的方式，對物體表面進行消毒滅菌，則主要采用消毒液擦拭或者浸泡的方式。
而所(suo)使用(yong)的(de)消毒劑(ji)或多(duo)或少存在(zai)(zai)環保問題、安全(quan)問題以(yi)及消毒滅菌(jun)不徹底等問題，特別是在(zai)(zai)空(kong)間消毒應用(yong)最多(duo)的(de)甲醛(quan)，毒性很大，長期接觸(chu)會引發呼吸功能障(zhang)礙(ai)和肝中毒性病變，這種甲醛(quan)熏蒸方式在(zai)(zai)發達國(guo)家已禁止在食品和藥品生產車間使用。
20世紀(ji) 80 年代，美國的研究人員首(shou)先發現汽態過(guo)氧化氫(qing)的殺滅細菌能力大于液態過(guo)氧化氫(qing)的 200 倍以上(shang)。
即過(guo)氧(yang)化(hua)(hua)氫在汽態下(xia)僅需較低的(de)濃(nong)度即可達到高濃(nong)度液態過(guo)氧(yang)化(hua)(hua)氫具備的(de)殺滅孢子能力，1990 年汽化(hua)(hua)過(guo)氧(yang)化(hua)(hua)氫正式通過(guo)美國(guo) EPA 核準，并很快在各(ge)個(ge)工業領域運用。
由(you)此出現(xian)了(le)兩種不同利用過氧(yang)化(hua)氫汽(qi)體(ti)的滅(mie)菌技術(shu): 即汽(qi)化(hua)過氧(yang)化(hua)氫滅(mie)菌技術(shu)和過氧(yang)化(hua)氫“干霧”滅(mie)菌技術(shu)。
01 汽化過氧化氫滅菌技術
汽(qi)化(hua)過氧化(hua)氫(qing)滅(mie)(mie)菌技術主(zhu)(zhu)要是利用(yong)閃蒸技術，將高濃(nong)度(du)(du)的(de)(de)過氧化(hua)氫(qing)溶液( 濃(nong)度(du)(du)一般大(da)(da)于 30% ) 滴(di)加(jia)至加(jia)熱(re)的(de)(de)光(guang)滑金屬(shu)物(wu)體表(biao)面使其瞬(shun)間汽(qi)化(hua)為化(hua) 2 ～ 6 微米(mi)的(de)(de)顆(ke)粒，再噴射(she)到環境中進行消毒滅(mie)(mie)菌。目前主(zhu)(zhu)要分為兩大(da)(da)陣(zhen)營，分別為美國Steris的(de)(de)干法 VHP ( Vaporized HydrogenPeroxide) 滅(mie)(mie)菌技術和英國 Bioquell的(de)(de)濕法 HPV ( Hydrogen Peroxide Vapour) 滅(mie)(mie)菌技術。
目(mu)前汽化(hua)(hua)過氧(yang)化(hua)(hua)氫滅(mie)菌法(fa)(fa)已(yi)成(cheng)為各(ge)國藥典、藥品生產質(zhi)量(liang)管理規范(fan)(fan)( GMP) 、消毒(du)滅(mie)菌技術規范(fan)(fan)所推薦的(de)方法(fa)(fa)，滅(mie)菌工藝(yi)已(yi)經非(fei)常成(cheng)熟，重復性好，有專門的(de)化(hua)(hua)學指示劑和生物(wu)指示劑驗證(zheng)過氧(yang)化(hua)(hua)氫汽體分布均勻(yun)情(qing)況和無菌保證(zheng)水平。可(ke)廣泛(fan)應(ying)用于在生物(wu)制藥、醫(yi)療衛生、生物(wu)實驗室和動物(wu)研究實驗室等諸多領域。
02 過氧化氫“干霧”消毒滅菌技術
由于利用(yong)閃(shan)蒸技(ji)術(shu)研制的汽(qi)化過氧化氫(qing)滅菌設(she)備需(xu)要使用(yong)高濃(nong)度過氧化氫(qing)，腐(fu)蝕性(xing)較(jiao)強(qiang)，且設(she)備價格高昂(ang)，在我國很(hen)難(nan)推廣應用(yong)。
隨(sui)著霧(wu)化技(ji)術(shu)的(de)(de)發展，利用(yong)特(te)殊設(she)備(bei)將消(xiao)毒(du)液(ye)霧(wu)化為小(xiao)于 5μm 的(de)(de)小(xiao)顆粒，這(zhe)些小(xiao)顆粒在(zai)空中可(ke)在(zai)短時(shi)間(jian)內其(qi)水分迅(xun)速揮發成為干顆粒，即(ji)所謂“干霧(wu)”技(ji)術(shu)。干霧(wu)的(de)(de)這(zhe)些性質使(shi)得其(qi)擴(kuo)散(san)性較好，消(xiao)毒(du)滅菌(jun)時(shi)不留死(si)角(jiao)，不腐(fu)蝕設(she)備(bei)、彩鋼板和墻壁(bi)。研究(jiu)表明(ming)，霧(wu)化粒子越小(xiao)，在(zai)空氣中懸浮時(shi)間(jian)越長(chang)，就(jiu)越有(you)機會與(yu)空氣中細菌(jun)充分接觸(chu)而達(da)到消(xiao)毒(du)滅菌(jun)的(de)(de)目的(de)(de)。
該技術是利用文丘里( Venturi) 原理研(yan)制的一類(lei)霧(wu)化設(she)(she)備，是利用超高速的風機提供具(ju)有(you)高動能的載氣( 空氣) ，載氣的高速流動使經過(guo)特(te)殊(shu)設(she)(she)計的噴(pen)霧(wu)頭出口處出現局部高真空狀(zhuang)態，然后將過(guo)氧化氫液體通過(guo)精準計量的注(zhu)液系統在(zai)(zai)這個局部真空中自由(you)分散，加(jia)上載氣提供的強大剪切力，從而分散成接近亞(ya)微米(mi)的顆(ke)粒( 5 μm 左(zuo)右(you)) ，在(zai)(zai)載氣的帶動下呈螺旋狀(zhuang)噴(pen)射(she)。
設備的優點
① 使用的過氧化氫濃度較低，腐(fu)蝕性較小;
②過氧化氫的使用量少；
③可快速(su)高效的(de)殺滅細菌、霉(mei)菌、病毒等，對(dui)枯黑(hei)有(you) 6 個(ge)對(dui)數(shu)值的(de)殺滅率;
④設備體積小；
⑤整個滅菌(jun)過程(cheng)只需 3 ～ 5 h，環(huan)境(jing)便(bian)可恢復(fu)，與甲(jia)醛或臭氧熏蒸等傳統方法相(xiang)比，可大(da)大(da)降低(di)滅菌(jun)的(de)時間成(cheng)本;
⑥對(dui)環境溫度無特(te)殊要求。
03 其他設備
還有過氧化氫(qing)噴霧(wu)(wu)技術則是利用壓(ya)縮空(kong)(kong)氣(qi)對(dui)過氧化氫(qing)進行霧(wu)(wu)化，這(zhe)種設(she)備(bei)不(bu)(bu)僅需要配(pei)備(bei)專門的壓(ya)縮空(kong)(kong)氣(qi)系統，而且霧(wu)(wu)化的顆粒較大，在(zai)空(kong)(kong)氣(qi)中(zhong)不(bu)(bu)易在(zai)短時間(jian)內形成“干霧(wu)(wu)”，因(yin)而腐蝕性較大，不(bu)(bu)適(shi)合在(zai)含有彩鋼板和環氧地面的空(kong)(kong)間(jian)使用。近(jin)年來，國內很多企業已(yi)經具備(bei)生產霧(wu)(wu)化噴頭(tou)的能力，該類設(she)備(bei)價格低(di)廉，使用壽命不(bu)(bu)穩定。
無論是汽化(hua)過(guo)氧(yang)化(hua)氫(qing)滅(mie)菌技(ji)術還是過(guo)氧(yang)化(hua)氫(qing)“干霧”消毒滅(mie)菌技(ji)術，相比(bi)甲醛熏蒸和臭(chou)氧(yang)滅(mie)菌等傳統的(de)(de)空間滅(mie)菌技(ji)術，都具(ju)有較大的(de)(de)優越性，也使過(guo)氧(yang)化(hua)氫(qing)的(de)(de)消毒滅(mie)菌應(ying)用技(ji)術進(jin)入了一個新的(de)(de)發(fa)展階段。