實(shi)驗室自動化系(xi)統(tong)又稱自動化流(liu)水線，是(shi)指為實(shi)現臨(lin)床實(shi)驗室內某一(yi)個或幾個檢測系(xi)統(tong)的(de)(de)功能整(zheng)合，而將不同(tong)的(de)(de)分(fen)析儀器與分(fen)析前和分(fen)析后的(de)(de)相(xiang)關(guan)設(she)備通過硬件(jian)和信息網絡進行連(lian)接的(de)(de)相(xiang)關(guan)設(she)備整(zheng)合體。主要部(bu)件(jian)包括樣(yang)本(ben)前處理系(xi)統(tong)、樣(yang)本(ben)運送系(xi)統(tong)、樣(yang)本(ben)分(fen)析系(xi)統(tong)、樣(yang)品保存系(xi)統(tong)和軟件(jian)控制系(xi)統(tong)等。
由(you)于醫(yi)院臨(lin)床科(ke)室的飛速(su)發展，一(yi)方(fang)面是檢驗(yan)科(ke)標(biao)本量(liang)翻倍增加，服務對象對結果回(hui)報(bao)時間要求縮短(duan)再短(duan)；另一(yi)方(fang)面實(shi)驗(yan)室的空間受限、人員不夠用，已成(cheng)為制約醫(yi)院發展的瓶頸。擁有(you)一(yi)個科(ke)學的、合(he)(he)理化(hua)的全實(shi)驗(yan)室自動化(hua)體(ti)系是大型綜合(he)(he)實(shi)驗(yan)室發展的方(fang)向(xiang)，也(ye)是大勢所趨。
對任何一所臨床實驗室(shi)而言，選擇實驗室(shi)自動(dong)化系(xi)統前(qian)必(bi)須結合本實驗室(shi)的實際需求與現狀，符合科室(shi)工(gong)作人(ren)員(yuan)的日常(chang)工(gong)作習慣(guan)，考慮提升(sheng)設備(bei)處(chu)理(li)能力，改(gai)進信(xin)息(xi)系(xi)統功能，提升(sheng)人(ren)員(yuan)素質，進而作出(chu)合理(li)科學的決策。
一、自動(dong)化實驗室的規劃
與傳(chuan)統醫(yi)學(xue)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)相(xiang)比，自(zi)動(dong)(dong)化(hua)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)在自(zi)動(dong)(dong)化(hua)、智能(neng)化(hua)程(cheng)度上大大提高，在實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)設(she)(she)(she)計(ji)(ji)方(fang)面也有了更高要(yao)求(qiu)(qiu)，但在實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)規(gui)劃(hua)(hua)設(she)(she)(she)計(ji)(ji)方(fang)面的(de)缺陷往(wang)(wang)往(wang)(wang)會造成(cheng)儀器效能(neng)不(bu)能(neng)完(wan)全發(fa)揮，不(bu)能(neng)做到真正(zheng)意(yi)義上的(de)檢(jian)測全過程(cheng)自(zi)動(dong)(dong)化(hua)。首(shou)先，自(zi)動(dong)(dong)化(hua)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)設(she)(she)(she)計(ji)(ji)方(fang)案的(de)提出應(ying)參考(kao)國家發(fa)布的(de)各種標準(zhun)，如《實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)生物(wu)安全通用要(yao)求(qiu)(qiu)》、《生物(wu)安全實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)建筑技術(shu)規(gui)范(fan)(fan)》、《微(wei)生物(wu)和生物(wu)醫(yi)學(xue)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)生物(wu)安全通用準(zhun)則》等，對(dui)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)水(shui)電(dian)、照度、噪音、通訊接口(kou)等各個細節要(yao)做到提前規(gui)劃(hua)(hua)。此(ci)外(wai)，自(zi)動(dong)(dong)化(hua)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)規(gui)劃(hua)(hua)設(she)(she)(she)計(ji)(ji)不(bu)僅(jin)僅(jin)是(shi)相(xiang)關(guan)設(she)(she)(she)備的(de)擺放，更重要(yao)的(de)是(shi)對(dui)工作流(liu)程(cheng)的(de)規(gui)范(fan)(fan)與改進，設(she)(she)(she)計(ji)(ji)中應(ying)充分考(kao)慮人員、標本、醫(yi)療廢(fei)物(wu)、清潔物(wu)品進出實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)流(liu)程(cheng)。
二、自動化(hua)系(xi)統的選擇與實驗室整合
目(mu)前市面(mian)上(shang)有3種自動化產品組合（如下）可供(gong)選擇：
1. IVD廠商提供擁有完全自主(zhu)產權(quan)的自動化系統(tong)，連接自主(zhu)品牌分析儀(yi)器。涵蓋樣本分析前處(chu)理、分析中檢測、分析后處(chu)理和信(xin)息(xi)化管理，兼容服務整個實驗室。
2.以(yi)一家IVD廠商(shang)提供(gong)(gong)的(de)自動化(hua)系統為主(zhu)，可硬件兼容其它部(bu)分(fen)IVD供(gong)(gong)應(ying)商(shang)的(de)儀器設(she)備。
3.以自動化(hua)軌道供應商為主(zhu)，連接各(ge)IVD廠商提(ti)供的儀器設備。
目前國(guo)內(nei)市場上(shang)部分IVD廠(chang)商可以通過(guo)軌道連接硬件(jian)，實現(xian)跨平(ping)臺(tai)的(de)物理連接，但(dan)是(shi)不同廠(chang)家儀(yi)器與(yu)系統軟件(jian)控(kong)制平(ping)臺(tai)的(de)接口無(wu)法兼(jian)容，如何實現(xian)儀(yi)器跨平(ping)臺(tai)的(de)數據共享等信息功能往往是(shi)儀(yi)器整合中(zhong)的(de)難(nan)點。
對于(yu)同(tong)(tong)一(yi)廠(chang)家的(de)分(fen)析(xi)(xi)儀器，由于(yu)通訊標(biao)準一(yi)致，可以方(fang)便地通過(guo)中間(jian)體(ti)軟件(jian)進行(xing)同(tong)(tong)一(yi)管理，如監控標(biao)本在每個分(fen)析(xi)(xi)模塊(kuai)上的(de)實(shi)時狀態。但對于(yu)不同(tong)(tong)品牌儀器，往往僅能設置基本的(de)通訊，甚至沒有與中間(jian)體(ti)軟件(jian)實(shi)現(xian)雙向通訊，自動化信息化的(de)實(shi)際作用就大打(da)折扣。
而對(dui)于(yu)由不(bu)(bu)同(tong)廠家(jia)通過收購(gou)而整(zheng)合成(cheng)單一品牌的(de)(de)(de)廠家(jia)而言，因原有設備的(de)(de)(de)設計理(li)念不(bu)(bu)同(tong)，管(guan)理(li)樣(yang)本(ben)(ben)的(de)(de)(de)方式(shi)同(tong)樣(yang)存在(zai)著差(cha)異，實際上仍是(shi)不(bu)(bu)同(tong)的(de)(de)(de)操(cao)作體系。收購(gou)整(zheng)合后各(ge)儀器(qi)雖然在(zai)同(tong)一條自動(dong)化(hua)流(liu)水(shui)線(xian)上連接，彌補(bu)了檢測(ce)菜(cai)單不(bu)(bu)全的(de)(de)(de)缺點(dian)，但也引入新的(de)(de)(de)問(wen)題，例如(ru)，樣(yang)本(ben)(ben)在(zai)自動(dong)化(hua)流(liu)水(shui)線(xian)軌(gui)道上為單管(guan)運輸，在(zai)檢測(ce)儀器(qi)上為樣(yang)本(ben)(ben)架運輸，樣(yang)本(ben)(ben)管(guan)理(li)方式(shi)的(de)(de)(de)不(bu)(bu)同(tong)，使(shi)得在(zai)上機檢測(ce)前(qian)額外(wai)增加(jia)了轉(zhuan)移樣(yang)本(ben)(ben)的(de)(de)(de)步(bu)驟，造成(cheng)整(zheng)體速度的(de)(de)(de)無法匹配，成(cheng)為整(zheng)條流(liu)水(shui)線(xian)的(de)(de)(de)瓶頸。
三(san)、不合格樣本分選問題(ti)
為(wei)保證檢(jian)測質量(liang)，自動化(hua)系統(tong)應對(dui)溶血、脂血樣本(ben)有(you)自動識別功(gong)能，不同(tong)廠家通(tong)過化(hua)學測試和物(wu)理方(fang)法(fa)進(jin)行不合格標(biao)本(ben)識別，化(hua)學方(fang)法(fa)需(xu)要購買相關試劑，這(zhe)樣對(dui)標(biao)本(ben)溶血、脂血程度(du)的(de)判定才更為(wei)精準，但它存在檢(jian)測成本(ben)和時間(jian)增加的(de)問題。物(wu)理方(fang)法(fa)可對(dui)標(biao)本(ben)性狀進(jin)行初步(bu)判斷，羅氏公司前(qian)處(chu)理系統(tong)通(tong)過數(shu)碼照相系統(tong)判別異常標(biao)本(ben)，對(dui)可疑(yi)標(biao)本(ben)給予警告，
物理方(fang)(fang)法(fa)檢測相對簡單且(qie)無成(cheng)本(ben)(ben)增加。如不采用化(hua)學方(fang)(fang)法(fa)檢測，異常標本(ben)(ben)識別(bie)就(jiu)處(chu)于無序狀(zhuang)態，只有在對結果影響較大時(shi)才能(neng)發現。
四、信息化建設問題
實(shi)(shi)驗室信(xin)息系統是(shi)臨床實(shi)(shi)驗室運作的(de)(de)(de)重(zhong)要部分(fen)。最初建立用來收集、記錄、顯示、組織和(he)存檔(dang)實(shi)(shi)驗室結果，通常關注在(zai)產生適當(dang)實(shi)(shi)驗室財(cai)務管(guan)理(li)信(xin)息上。盡(jin)管(guan)通用的(de)(de)(de)信(xin)息技術以(yi)越來越快的(de)(de)(de)發(fa)展速度在(zai)前進，但是(shi)實(shi)(shi)驗室LIS并沒有得(de)到相應(ying)的(de)(de)(de)發(fa)展。
自動化流(liu)水線配備的(de)(de)中(zhong)間體軟件作為實(shi)驗(yan)(yan)室LIS的(de)(de)有效(xiao)補充，使得(de)實(shi)驗(yan)(yan)室結果的(de)(de)形(xing)式不只局(ju)限于數(shu)字(zi)結果，也可能是文本、圖片、或(huo)者其他的(de)(de)圖像。中(zhong)間體軟件不僅關(guan)注在(zai)整個檢(jian)(jian)測過程中(zhong)的(de)(de)檢(jian)(jian)測效(xiao)率，同(tong)時它對樣本檢(jian)(jian)測結果的(de)(de)質量(liang)。作為能夠更(geng)好(hao)的(de)(de)提升檢(jian)(jian)測效(xiao)率與保證質量(liang)的(de)(de)工具，能實(shi)現樣本總(zong)覽、樣本追蹤、樣本存(cun)檔與查找、質控、自動審核、統計等(deng)多種功能。
五、人員問題
綜(zong)合(he)看來(lai)，在自(zi)動(dong)化(hua)程度(du)越高(gao)的(de)(de)今天，不是人(ren)的(de)(de)要(yao)求低了(le)，而是人(ren)的(de)(de)要(yao)求更(geng)高(gao)了(le)。要(yao)求檢(jian)測(ce)(ce)人(ren)員(yuan)對于檢(jian)測(ce)(ce)技(ji)術(shu)與檢(jian)測(ce)(ce)原(yuan)理以及(ji)臨床相(xiang)關(guan)知識的(de)(de)了(le)解要(yao)非(fei)常的(de)(de)清楚，才能(neng)把確認相(xiang)應的(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)結果(guo)是準確的(de)(de)。在自(zi)動(dong)化(hua)流(liu)水作(zuo)業中，某(mou)一環節(jie)出現(xian)問題就可能(neng)對整個自(zi)動(dong)化(hua)系(xi)統(tong)檢(jian)測(ce)(ce)造成影響，因此需要(yao)操作(zuo)人(ren)員(yuan)具有高(gao)度(du)的(de)(de)責任心和較(jiao)強的(de)(de)專(zhuan)業技(ji)術(shu)水平。自(zi)動(dong)化(hua)系(xi)統(tong)涉及(ji)檢(jian)測(ce)(ce)項目較(jiao)多，每天需要(yao)裝(zhuang)填試劑、耗材(cai)的(de)(de)數量非(fei)常大，檢(jian)測(ce)(ce)儀器、相(xiang)關(guan)配套設施(shi)維護保養也需要(yao)耗費大量精力(li)。這不僅(jin)要(yao)求實(shi)驗室(shi)要(yao)有相(xiang)應管理制(zhi)度(du)和SOP，保證科室(shi)工作(zuo)的(de)(de)有效進行(xing)。
考慮到(dao)科室不斷發展(zhan)和變(bian)化，還可以通過相(xiang)應的(de)培訓(xun)與學習，對科室現有(you)工作量及流(liu)程(cheng)進行分(fen)析，結(jie)合5s,lean的(de)理念，幫(bang)助(zhu)實(shi)驗(yan)室了解(jie)TAT，流(liu)程(cheng)瓶頸等關鍵問題，幫(bang)助(zhu)實(shi)驗(yan)室平衡工作量，減輕工作壓力，提升科室管理水平，達到(dao)優化目的(de)。