醫(yi)學(xue)檢驗(yan)是一門古老的(de)學(xue)科(ke)。遠(yuan)在公元前(qian)430年，希臘醫(yi)師希波克(ke)拉底就用感官直視法（色、嗅(xiu)、味等(deng)）對尿液(ye)進行調(diao)查(cha)，以輔佐有關疾(ji)病的(de)診斷，開辟(pi)了人類歷史上最早最原始的(de)醫(yi)學(xue)檢驗(yan)辦法。
而受限于體(ti)外診斷(duan)技術的發(fa)展(zhan)與應用，真正在臨床上發(fa)揮重要作用的試驗室檢查發(fa)展(zhan)至(zhi)今(jin)不到百年。
中國的臨床試驗室檢查隨同新中國成立而開展。經歷了從經典手藝、作坊式設備，到標準化、智能化、自動化辦理的全過程。
▲ IVD產業發展
全球體外確(que)診IVD企(qi)業首要起步于五十年(nian)代，隨著科學(xue)技(ji)能(neng)的(de)快速(su)發展，全球IVD工業先后閱歷了(le)(le)化學(xue)發光、酶免疫、單克隆抗體技(ji)能(neng)、DNA/RNA分子(zi)技(ji)能(neng)的(de)革(ge)(ge)新，每一(yi)次技(ji)能(neng)革(ge)(ge)命(ming)都(dou)使體外確(que)診產品跨上(shang)了(le)(le)一(yi)個新的(de)臺階，不僅靈敏度、特異(yi)性有了(le)(le)極大提高，而(er)且應用規模敏捷擴展，操(cao)作門(men)檻逐步下降，商業價值日趨重要。
因“設備+耗材”的特殊(shu)性(xing)，IVD產(chan)品(pin)毛利率(lv)高(gao)于醫療工(gong)業平均(jun)值達40%以上。
創新(xin)和并購(gou)貫(guan)穿IVD工(gong)業開展的(de)主線，現在全球(qiu)體外確診工(gong)業仍然是“4+X”格式。第(di)一隊伍(wu)(wu)為：羅(luo)氏(shi)、雅培（收購(gou)美(mei)艾利爾）、西(xi)門(men)子、貝克曼（丹納赫(he)），“X”則包含賽(sai)默(mo)飛、BD、希森美(mei)康等在細分范疇具有優勢的(de)第(di)二(er)隊伍(wu)(wu)。全球(qiu)前十的(de)企業占據了大約80%以上商(shang)場份額。
我國的體外確診IVD企業起(qi)步于(yu)八十(shi)年代(dai)初。大約(yue)落后二十(shi)年，但發展(zhan)十(shi)分迅速(su)。
據《我國醫藥健康藍皮書》數據，2019年我國IVD工業年復合(he)增(zeng)(zeng)長率高(gao)達18.7%，而(er)且之后也將以(yi)18%左右(you)增(zeng)(zeng)長，遠高(gao)于全球IVD工業5%的年復合(he)增(zeng)(zeng)長率。
IVD是現在確診一個疾病的兩大途徑之一（另一項是影像確診）。比方確診此次新冠病毒的金規范便是“CT+核酸檢測”。在我國醫院從屬“檢驗科”。
隨著技術不斷(duan)革新，IVD領域已將重心(xin)轉(zhuan)向(xiang)免疫診(zhen)(zhen)-斷(duan)化(hua)學發光(guang)、分(fen)子診(zhen)(zhen)斷(duan)-基因(yin)測序，分(fen)子診(zhen)(zhen)斷(duan)-數字PCR以及(ji)自動化(hua)流水線和POCT。
1949—1979，中國體外診斷萌芽時代。
從建國到七十年代末，中國各醫院檢(jian)(jian)驗(yan)科，臨床檢(jian)(jian)驗(yan)項目大多限(xian)于血、尿、便三大常規和(he)一般(ban)的體液檢(jian)(jian)驗(yan)。檢(jian)(jian)驗(yan)試劑基本由醫院檢(jian)(jian)驗(yan)科人員根(gen)據需要自行配制，技術(shu)也是最簡(jian)單的細胞形(xing)態學和(he)手(shou)動低(di)端生化診(zhen)斷。
北京(jing)協和醫學(xue)院謝少文教授在朝鮮戰役中(zhong)主(zhu)持反細菌(jun)戰東北調查團(tuan)的實驗室鑒(jian)定工作，受(shou)到國(guo)務(wu)院嘉獎(jiang)，成為中(zhong)國(guo)醫學(xue)微生物學(xue)最(zui)早奠基(ji)人(ren)之(zhi)一。
蔡宏道教授被任(ren)命(ming)為上海同濟大學(xue)醫(yi)學(xue)院副(fu)教授兼(jian)附屬(shu)醫(yi)院檢驗(yan)(yan)(yan)科主任(ren)；與(yu)孔(kong)祥云(yun)等合(he)著了《實用臨(lin)床檢驗(yan)(yan)(yan)學(xue)》，是(shi)中(zhong)國(guo)第一套大型臨(lin)床檢驗(yan)(yan)(yan)參考書。
1960年，李健齋教授（南京軍區總醫院）建立了結合科研與常規檢驗的國內第一個臨床生化科。
1973年(nian)，陶其敏(min)教授（北京醫科大學肝病研究所所長）自行研制出(chu)中國(guo)第一套乙肝檢(jian)測(ce)血凝法試劑盒，開啟中國(guo)病毒抗原-抗體免疫(yi)檢(jian)測(ce)時代(dai)。
1977年，孔憲濤教授（第二軍醫大學長征醫院實驗診斷科原主任）發現我國首例免疫球蛋白輕鏈病，并在以后的五年內連續發現γ重鏈病、IgA半分子病和μ重鏈病，是我國免疫球蛋白分子病診斷的奠基人。
而這個時期(qi)，在國際舞(wu)臺上全球IVD產業正如火如荼(tu)的發展著。
20世紀50年代，Wallace H.Coulter發明庫爾特原理(li)（貝克曼(man)診斷），這個(ge)方法(fa)被視為(wei)流式細胞儀(yi)的第一個(ge)可行理(li)論基(ji)礎(chu)。
1960年，GIBCO成立 (后被賽默(mo)飛世爾收(shou)購) ；
1963年，梅里埃和Becton Dickinson公司聯合創建了BD Mérieux（體外診斷公司）；
1964年(nian)，德(de)國寶靈(ling)曼成立（后被羅(luo)氏診斷收購）；
1968年，羅(luo)氏(shi)診斷成立；
1971年，美國德普診斷Diagnostic Products Corporation成立（后被西門子診斷收購）；
1972年，雅培診斷成立；
1973年，BD推出全(quan)球第一臺(tai)商業(ye)化流式細(xi)(xi)胞儀，確立(li)了在(zai)細(xi)(xi)胞學(xue)研究領域的領先地位；
1979年，希森(sen)美康推(tui)出(chu)了全(quan)球首款全(quan)自動(dong)血細(xi)胞計(ji)數器(qi)CC-720采樣(yang)器(qi)；
直到二十世紀七十年代末，中國進入了改革開放的新時期，國外先進設備和技術開始引進，同時有一部分中國廠商開始了創新和研發，中國的體外診斷技術水平逐步得到提高，經歷了從細胞形態學診斷、生化診斷、免疫診斷到分子診斷的發展過程。
二十世紀八十年代，中國體外診斷規范標準化時代。
1984年2月，國(guo)務院發布了(le)《關于在(zai)我國(guo)統一實行法定(ding)計量(liang)單位的(de)命令》，規(gui)定(ding)檢驗報(bao)告計量(liang)格式(shi)，全國(guo)范圍(wei)內開(kai)始(shi)實施檢驗結果的(de)質量(liang)管理、建立室(shi)內質控、室(shi)間質評，中國(guo)的(de)體外診斷正式(shi)開(kai)始(shi)走向規(gui)范化、標(biao)準化的(de)發展(zhan)道(dao)路。
這個時期的中國臨床檢驗設備以半自動化為主，大醫院開始引入自動化檢驗設備。血液分析的檢測方法不斷創新，三分類血液分析儀器引進并應用于臨床，半自動干化學尿液分析儀，半自動酶標儀引入醫院。高等醫學院校已開設檢驗專業大學本科教育(yu)，具有高(gao)等專業教育(yu)的檢驗(yan)醫(yi)學人才開始進(jin)入各醫(yi)院(yuan)臨床(chuang)檢驗(yan)科室。
隨著免疫(yi)(yi)學(xue)的發展，許多(duo)免疫(yi)(yi)學(xue)檢(jian)測(ce)從實驗室研(yan)究進入臨床檢(jian)驗診斷(duan)應用階段(duan)，酶聯免疫(yi)(yi)標(biao)記(ji)技術作為實驗室檢(jian)測(ce)手(shou)段(duan)迅(xun)速(su)在中國(guo)普及。
進入八十年代后，尤其是中后期在全國范圍內，陸續出現了一些作坊式的、非主營的體外診斷試劑生產企業，如上海科華的前身上海湖南化劑室（主要(yao)生(sheng)產類風濕膠乳和蛋白電泳用麗(li)春紅染液）。這些(xie)企業(ye)數量少，生(sheng)產規模小(xiao)，且產品單(dan)一。臨床檢(jian)驗(yan)所需試劑絕大多數仍(reng)然要(yao)靠實驗(yan)室手工制配。
而此時的IVD進口產品因受外匯計劃管制，全部需要經過外貿公司訂購，國內更無一家經營進口醫療設備的法人公司。這個時期的外資產品主要來自貝克曼，生物梅里埃。
中國自主研發部分關鍵(jian)成果：
1980年(nian)，國產的第一套細菌編碼(ma)微量發(fa)酵管進入(ru)實驗實（負責研發(fa)人：安徽(hui)滁州衛校(xiao)姚升老(lao)師，安徽(hui)醫(yi)科(ke)大(da)學附(fu)屬醫(yi)院董(dong)藎主任(ren)）；
1981年(nian)，第一(yi)臺國產半自動生(sheng)化分析儀(yi)在上海醫分廠誕生(sheng)，型號為(wei)GD211（技術指導(dao)者：李滌生(sheng)教(jiao)授）；
1983年，上海血液中(zhong)心成功的研制出了(le)采血袋(dai)和血漿袋(dai)，結(jie)束了(le)用鹽水瓶采血的歷(li)史(shi)；
1986年，改(gai)革開放后(hou)的國產第(di)一臺型號為PC603（BS615）的全自動血球（準自動）計數儀(yi)，在北(bei)京(jing)生化儀(yi)器廠面(mian)市（負(fu)責人：傅宇光），國產第(di)一臺全自動尿液分析儀(yi)在桂林電子儀(yi)器廠誕生，型號為MA4210（負(fu)責人：周彪(biao)）；
1988年(nian)，全國醫用臨床(chuang)檢驗實(shi)驗室和體外診斷交(jiao)流標準化技術委員會(hui)成立；同(tong)年(nian)國產第一臺(tai)全自(zi)動生(sheng)(sheng)化分析(xi)儀（型號AA880）在北(bei)京生(sheng)(sheng)化儀器廠誕生(sheng)(sheng)（負(fu)責人：傅(fu)宇光）。
二十世紀九十年代，產業迅速發展，市場開始被外資巨頭占據。
這一階段，中國體(ti)外診斷產業進入高速發展(zhan)期，一大批體(ti)外診斷生產企業和進口(kou)代理企業如雨后春筍(sun)般的不斷涌現。
1981 科華(hua)生物，中國首家(jia)體外診斷企(qi)業，規模性發(fa)展主要在九十年代；
1988 北(bei)京中生北(bei)控；
1989 廈門英科新創；
1989 珠海(hai)麗珠；
1989 復星長征；
1991 邁(mai)瑞醫療，從代(dai)理商(shang)開(kai)始(shi)到現(xian)在成為(wei)中(zhong)國醫械航(hang)母級企業；
1994 邁克生(sheng)物(wu)；
1995 新(xin)產業(ye)，專注(zhu)于免疫(yi)化學發光領(ling)域(yu)；
1999 安圖(tu)生物；
1999 潤(run)達醫療，中國最大(da)的(de)IVD代理商之一；
同(tong)時(shi)期，外(wai)資企業也(ye)紛紛正(zheng)式(shi)進駐(zhu)中國(guo)，并在(zai)中國(guo)建立(li)分公司甚至(zhi)研發和(he)工廠。
1992年，生物梅里埃正式進入中國；
1995年，雅培診斷進入中國；
1997年(nian)，貝(bei)克曼診斷正式(shi)進入(ru)中國；
1998年(nian)，強生（奧森多(duo)）診斷進入中國；
在技術方面，設備開始往自動化方向發展，大量全自動化技術設備引入，臨床微生物檢測實現了全自動化，其中五分類血細胞分析儀引入檢驗科，中速和高速生化分析儀器進入中國醫院，PCR技術開(kai)(kai)始在醫院檢(jian)驗(yan)科(ke)開(kai)(kai)展(zhan)，臨床微生物檢(jian)驗(yan)設備（自動血培養、細菌鑒定(ding)、藥敏鑒定(ding)技術和(he)儀器）在中國開(kai)(kai)始應用。
另一方面，海外留學歸國和具有研究生(sheng)學歷的專(zhuan)業人(ren)才開始進入(ru)檢(jian)驗醫學領(ling)域(yu)，并逐(zhu)步(bu)實現(xian)國內(nei)檢(jian)驗專(zhuan)業研究生(sheng)培養教育。
二十一世紀，復合增長時期，差異化市場格局顯現。
這個時期至今，檢驗設備開始了全自動化，智能化，便捷化時代。POCT即時診斷和網絡結合形成了智慧醫療；免疫化學發光儀器加速研發生產；核酸、蛋白質各項技術得到了發展，分子診斷核酸的檢測和大數據的結合，以及下一代基因測序技術從而產生了精準醫療。
中(zhong)國市場(chang)(chang)已開始(shi)(shi)顯現(xian)差異(yi)化格局，外資企業全面進(jin)入占據中(zhong)高(gao)端(duan)市場(chang)(chang)，依靠從九(jiu)十年(nian)代開始(shi)(shi)的積累，中(zhong)國企業在(zai)低端(duan)市場(chang)(chang)逐漸完成了替代，轉向(xiang)中(zhong)端(duan)甚(shen)至(zhi)高(gao)端(duan)市場(chang)(chang)。以邁瑞(rui)為(wei)首的有實力中(zhong)國企業加大了自主研發(fa)，甚(shen)至(zhi)向(xiang)海外進(jin)軍。
2000年，羅氏診斷(duan)進入中(zhong)國；
2000年，希(xi)森美康進(jin)入(ru)中(zhong)國；
2001年，達安基因成立；
2003年，九強(qiang)生物成立；
2003年，透景生命(ming)科學成立(li)；
2004年，塞力斯生物(wu)科技(ji)成立，主要為代理(li)業務；
2005年(nian)，美康生物成立，主要(yao)為代理業務；
2007年(nian)，西門(men)子診斷(duan)進入中國；
2007年(nian)，賽默(mo)飛世爾(er)進入中國；
2008年，圣湘生物成立；
2010年，Illumina進入中國；
而資(zi)本也是這個階段的重要助力(li)。
2004年，隨著中國首家專業體外(wai)診斷生(sheng)產企(qi)業上(shang)(shang)海科華生(sheng)物正(zheng)式掛(gua)牌上(shang)(shang)市，中國體外(wai)診斷企(qi)業逐鹿上(shang)(shang)市的大幕正(zheng)式拉起。
2006年，邁瑞(rui)在美國(guo)紐交所(suo)上(shang)市（2018年登錄A股），開創(chuang)中國(guo)IVD企業(ye)的國(guo)際化之路；
截止2019年，中國已經有二十九家IVD上市企業。根據披露的年報，二十九家IVD上市企業2019年平均營收為26.24億元。其中邁瑞醫療以165.56億元領跑，迪安診斷、樂普醫療、潤達醫療、金域醫學表現搶眼，均達到了50億元以上。凈利潤也創下歷史新高。
在中國(guo)市場以羅氏、雅培、西(xi)門子(zi)、貝克(ke)曼、希森美(mei)康和邁(mai)瑞(rui)為首的(de)第(di)一(yi)梯隊(dui)，營(ying)收超過10億，中國(guo)企業只有邁(mai)瑞(rui)一(yi)家(jia)進(jin)入；
第二梯隊營收在10億以下；
第三(san)梯隊(dui)是數量最多的，營(ying)收在一(yi)億左右及以下。
因此中國市(shi)場(chang)格局集中度仍然低，大部企業分集中在第(di)三梯(ti)隊。
隨著中國(guo)醫改(gai)進一步(bu)深化(hua)，國(guo)家(jia)對體外診斷試(shi)劑價格管理和采購方式未來或將日趨嚴(yan)格，具備(bei)規模(mo)和品牌優(you)勢的中國(guo)生產廠商將更能(neng)獲(huo)益(yi)。
NMPA加強監管，提高注冊(ce)、準入、臨(lin)床的門(men)檻，國產品(pin)牌市場份額逐漸集(ji)中；
未來(lai)分(fen)級診療(liao)使80%病人分(fen)流至縣(xian)域(yu)、基(ji)(ji)層醫療(liao)機(ji)構，外(wai)資企業(ye)下沉(chen)與國產(chan)品(pin)牌(pai)競爭縣(xian)域(yu)、基(ji)(ji)層市場；
國家政策(ce)扶持(chi)，鼓(gu)勵大(da)型公(gong)立醫院設備采購進行國產替代。
雖有政策(ce)扶持(chi)，但是(shi)(shi)技術研發仍然是(shi)(shi)多年(nian)來中國(guo)醫械產業(ye)與世界差距的主要原因(yin)。
▲ 全球IVD市場各細分領域頭部企業
臨床生化：國產替代最高，市場已成紅海
中國優勢企業：邁瑞、科華、九強
二十世紀九十年代，外資企業(ye)進入中國，由(you)于本國生產成本較高、以及海關檢疫(yi)手續等原因，進口生化試劑(ji)的(de)價格非常貴。于是(shi)大量中國企業(ye)利用(yong)工程(cheng)師紅利，從技術壁壘較低的(de)試劑(ji)切(qie)入，這也是(shi)中國IVD企業(ye)切(qie)入最早的(de)領(ling)域(yu)。
經過多(duo)年(nian)發展，一方(fang)(fang)面達成了市場占(zhan)有率70%以上的國產替代，另一方(fang)(fang)面形成企業分散，同(tong)質化嚴重，層次不齊(qi)的局(ju)面。
同質(zhi)化(hua)低端競爭拉低了行業利(li)潤，另一方面可替代(dai)性強(qiang)沒有可持續發展(zhan)潛力。
2001年(nian)，上海科華實驗(yan)系統有限公司，開始自主開發研制、生產全(quan)自動生化儀、酶標儀、洗板機(ji)、PCR儀等實驗(yan)室診斷(duan)儀器。
2003年，中國(guo)第一臺擁(yong)有自主(zhu)知識(shi)產權(quan)的，邁瑞生物BS-300全自動生化分析儀上市。
此后(hou)，以(yi)科華(hua)、邁瑞為(wei)首的(de)企業開始聚焦(jiao)生化分析儀+試劑的(de)一體化平臺(tai)。
掌握儀(yi)器和生(sheng)化試劑雙(shuang)重技術的企業，才能(neng)在生(sheng)化診(zhen)斷細(xi)分市(shi)場中占據長遠(yuan)優勢。
臨床免疫：市場規模最大，化學發光成主戰場
中國優勢企業：新產業、安圖生物、邁克生物、邁瑞
臨床免(mian)疫也是(shi)IVD較(jiao)成熟的領域，但是(shi)憑借新技術的不(bu)斷突破，發(fa)展(zhan)仍然可觀。目(mu)前競爭主(zhu)要(yao)集中在化學(xue)發(fa)光領域。
在(zai)化(hua)學(xue)發光普及之前，免(mian)(mian)疫(yi)學(xue)方法主要集(ji)中在(zai)酶聯(lian)免(mian)(mian)疫(yi)、板式(shi)(shi)發光、膠體(ti)金等定(ding)性或半定(ding)量(liang)的方式(shi)(shi)，無法滿足臨床應(ying)用的需(xu)求。隨著管(guan)式(shi)(shi)化(hua)學(xue)發光技(ji)術(shu)的發展和(he)成(cheng)本下降，化(hua)學(xue)發光必然將成(cheng)為免(mian)(mian)疫(yi)領域的中流砥柱。
目前歐美90%市場已采用化學發光技術，國內化學發光技術也逐漸成為免疫診斷的主流技術占比80%左右，預計中國化學發光市場的總規模在150億左右。
實際上(shang)，IVD四巨頭(tou)進入中(zhong)國的(de)化學發光市(shi)場(chang)的(de)時間也并不是很早(zao)。
2003年，西門子(zi)的ADVIA是進(jin)入(ru)的，時間最早；
2004年，貝克曼的ACCESS 2和(he)DX1800，以(yi)及強生進入(ru)；
2005年，雅培的AxSYM進入；
2006年，羅(luo)氏診斷Elecsys2010進入(ru)。
他們使用的包被載體都是該領域最先進的納米免疫磁性微珠。
2008年，新產(chan)業生(sheng)物(wu)率先(xian)研發出納米(mi)磁性微球分離的、小分子(zi)有機化合物(wu)標記的全自動化學發光免疫分析(xi)儀器及系列(lie)配套試劑，實現(xian)了國(guo)內免疫化學發光領域零的突(tu)破，并于2010年實現(xian)了產(chan)業化。
2013年，安圖(tu)生(sheng)物全自動化學發光測定儀A2000上(shang)市。
目前中國(guo)(guo)化學發光市(shi)場基本(ben)形成“4+4”競(jing)爭格局，羅氏(shi)、雅培、西門子、貝克(ke)曼占(zhan)據(ju)65%以上的市(shi)場份額(e)，主要集中在三甲醫院(yuan)；國(guo)(guo)內(nei)優勢(shi)企業新產(chan)業、安圖生(sheng)物(wu)、邁(mai)克(ke)生(sheng)物(wu)、邁(mai)瑞醫療占(zhan)據(ju)近10%-20%左(zuo)右的市(shi)場份額(e)，并呈現擴大趨勢(shi)！
隨著傳染病領(ling)域在(zai)化學發光占比進一步擴大，國(guo)產頭部企(qi)業的檢測結(jie)果與(yu)“金標準”相差無(wu)幾，有望(wang)率先實現國(guo)產替代。
分子診斷：IVD高速增長的黃金賽道，基因測序、數字PCR趨勢
中國優勢企業：達安基因、科華生物、華大基因
分(fen)子(zi)診斷主要包括PCR（擴增技術）、基因(yin)測序(xu)、FISH（熒光原位(wei)雜交）、基因(yin)芯片等。
PCR技術主要是將極低(di)濃度的(de)DNA擴增放大檢測(ce)，因(yin)其技(ji)術發展較(jiao)成(cheng)熟，成(cheng)為行(xing)業主流，市(shi)場(chang)規模約占整個分子診斷市(shi)場(chang)的(de)40%。此次新冠核酸檢測(ce)也多數用的(de)是PCR技(ji)術，以數字化PCR為發展趨勢。
基因測序目前市(shi)場主(zhu)要還在二代測序，但(dan)是四(si)代納米(mi)孔技術或將成為彎(wan)道(dao)超車(che)的賽點(dian)。
分子診斷是市場高速成長的黃金賽道。2013-2019 年，中國分子診斷市場規模由25.4 億元增加至約132 億元，2016-2019年均增速達 26.4%，幾乎是同期全球增速的兩倍。
中(zhong)國分(fen)子診斷市場集中(zhong)度較低，由于行業起步較晚，因此(ci)目前市場參與(yu)(yu)者(zhe)眾多。企(qi)業之間的(de)(de)差距不顯著(zhu)，原因主要是分(fen)子診斷涉及的(de)(de)臨床需求多而雜(za)，每家市場參與(yu)(yu)者(zhe)都有其技(ji)術特(te)點(dian)和擅長的(de)(de)領域(yu)，很難做到全面覆蓋，因此(ci)難以形成一家獨大的(de)(de)競爭格(ge)局。
POCT：目前整體格局較混亂，未來發展藍海
中國優勢企業：萬孚生物、基蛋生物
POCT產(chan)品技術門檻相對(dui)較低，中國(guo)市(shi)場國(guo)產(chan)替代率較高，但整體(ti)競(jing)爭格(ge)局較為混亂，同質(zhi)化競(jing)爭激(ji)烈。
POCT產品中(zhong)國(guo)心血(xue)管檢測領域市場容量約(yue)為10億元，主要(yao)廠商有基蛋(dan)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)、萬孚(fu)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)和瑞萊生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)等(deng)，近年(nian)來保持30%左右的增速(su)；中(zhong)國(guo)傳染病領域的市場規(gui)模為6億元，10%左右的增長率。
隨著(zhu)集(ji)采等政策的推行(xing)，POCT市場集(ji)中度有望(wang)逐步(bu)(bu)提(ti)(ti)高(gao)，有技術更(geng)合規(gui)的廠(chang)商借(jie)助(zhu)規(gui)模優勢(shi)進一步(bu)(bu)提(ti)(ti)高(gao)市場份額。
體外診斷發(fa)展進入(ru)第四次(ci)工業(ye)革命(ming)的(de)新(xin)里程碑。
再次經歷重大轉折點(dian)，大數據時代正在改(gai)變(bian)人(ren)們的(de)(de)生活方式，作為(wei)精準醫療的(de)(de)起點(dian)，體外(wai)診斷使越來越多的(de)(de)人(ren)轉向疾病預(yu)防和個性化(hua)診療。體外(wai)診斷正在發生著天翻地覆的(de)(de)變(bian)化(hua)，將繼續改(gai)變(bian)著人(ren)類的(de)(de)現(xian)在和未(wei)來。
同時，醫改、集采等政策對體外診斷領(ling)域(yu)的(de)發展帶來新(xin)挑戰。加(jia)速(su)新(xin)技(ji)術(shu)的(de)自主研發投入(ru)，才是國產(chan)公司的(de)核(he)心競爭力。
相信接下來的(de)10年，在(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)IVD將呈現更加先進技術開放而(er)傳統(tong)競爭激烈的(de)萬馬奔騰的(de)局面，在(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)的(de)大市(shi)場下，相信也終(zhong)將成就中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)醫療的(de)第一大領域！讓(rang)我們一起見證。