體(ti)(ti)外(wai)(wai)診斷，即(ji)IVD（In Vitro Diagnostic），是指(zhi)在(zai)人 體(ti)(ti)之外(wai)(wai)，通過對人體(ti)(ti)樣本（各(ge)種(zhong)體(ti)(ti)液、細胞、組(zu)織(zhi)樣 本等）進(jin)行檢(jian)測而獲取臨床診斷信息，進(jin)而判斷疾(ji)病 或機體(ti)(ti)功能的產品和服務(wu)
體外診斷按檢測原理或檢測方法可以分為：
（1）生化診斷
（2）免疫診斷
（3）分子診斷
（4）微生物診斷
（5）血液診斷
（6）POCT（即時診斷）
目前IVD的主要技術方向主要集中于：
（1）化學發光：化學發光(guang)免(mian)疫(yi)技(ji)術(shu)發展迅速，逐步替代酶聯免(mian)疫(yi)，已成為(wei)免(mian)疫(yi) 診斷的(de)主流技(ji)術(shu)，國(guo)產試劑(ji)檢測項目數(shu)量已與外資(zi)勢均(jun)力敵(di)；
（2）POCT：POCT產品(pin)不僅應用領域廣泛，且與大型設備(bei)對比(bi)(bi)優勢明顯，與美 國(guo)、歐洲等發(fa)達國(guo)家和地區相比(bi)(bi)POCT產業(ye)比(bi)(bi)重偏小(xiao)，市場增(zeng)量(liang)空間廣大；
（3）分子診斷PCR技術：中國PCR診(zhen)斷市場發展迅速，是目前分子診(zhen)斷領域應(ying)用(yong) 最成熟、市場份額最大的技術平(ping)臺
IVD行業的發展伴隨著標記物的發現，以及技 術的迭代升級可分為三個發展階段：
（1）第一階段：20世紀(ji)之前，顯微鏡(jing)的發明(ming)催生 了(le)以(yi)微生物鏡(jing)檢為主的一些傳統檢驗手(shou)段；
（2）第二階段：20世紀(ji)初期(qi)，酶(mei)催(cui)化反應與抗原 抗體(ti)反應的發現為生化和免疫診斷奠定了根基(ji)， 體(ti)外(wai)診斷逐步(bu)興(xing)起；
（3）第三階段：20世紀(ji)50年代后，DNA雙螺旋結(jie) 構(gou)、單克隆抗體(ti)技術(shu)、大(da)分子(zi)標記(ji)技術(shu)等(deng)技術(shu)的 運用(yong)推(tui)動了分子(zi)診(zhen)斷以及整個體(ti)外診(zhen)斷行業(ye)跨越(yue) 式發展
生化診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)、免疫診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)、分(fen)子診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)是(shi)目(mu)前(qian)體(ti)外診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)主要(yao)的(de)三大領域，在全球市場(chang)占(zhan)據體(ti)外診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)市場(chang)份(fen)額的(de)40%以上，而在我(wo)國， 則占(zhan)據了70%以上的(de)市場(chang)份(fen)額
全球競爭格局情況：全球體外診斷行業已成為擁有數百億美 元市場容量的龐大產業，目前全球體外診斷行業市場集中度 較高，形成了以羅氏（Roche）、丹納赫（Danaher）、雅培 （Abbott）、西門子（Siemens）為代表的行(xing)業(ye)第一梯隊，上述企業(ye)合計占有(you)全球體外診(zhen)斷(duan)市場份(fen)額的35%以上
東莞兆恒機械始于精密機械加工，但不止于精密機械加工，兆恒機械擁有超過18年的精密零件制造及設備OEM/ODM經驗，持續為國內外眾多設備企業OEM/ODM過眾多設備，其中有不少設備是世界五百強企業的高端自動化設備，涉及行業有農業，新能源，汽車，半導體，醫療等行業，兆恒基于年均20年的多國籍技術管理團隊和高端的進口硬件設備群，及執行德、日系嚴謹的質量管理系統得以保駕護航，受到客戶持續的信賴和好評，如果您正在尋找精密機械加工或者設備OEM、ODM制造商，歡迎聯系我們，并來圖定制！我們將竭誠為您服務！
版權聲明(ming)：兆恒機械倡(chang)導尊重與保護(hu)知識產權，文章版權(quan)歸(gui)原(yuan)作(zuo)者(zhe)及原(yuan)出處所有(you)。文章系作(zuo)者(zhe)個人觀點，不(bu)代(dai)表兆恒機(ji)械的立場，轉(zhuan)載(zai)請聯系原(yuan)作(zuo)者(zhe)及原(yuan)出處獲取授權(quan),如(ru)發現本網站內容(rong)存在版權(quan)或其(qi)它問題，煩(fan)請聯(lian)系我們溝通(tong)處理。 聯(lian)系方(fang)式： 3376785495@qq.com