內窺(kui)鏡定義及分類
醫用內窺(kui)鏡，是一(yi)種(zhong)集(ji)光學(xue)、人體工程學(xue)、精密(mi)儀器、現(xian)代電子、數學(xue)、軟件等技術于一(yi)體的多(duo)學(xue)科系統(tong)。
醫(yi)用(yong)內(nei)窺鏡(jing)(jing)通常由可進入(ru)人體(ti)的(de)(de)軟管或者硬管、捕獲和傳(chuan)輸患者內(nei)部組織器官圖像(xiang)的(de)(de)透鏡(jing)(jing)成像(xiang)系(xi)統、對捕獲的(de)(de)圖像(xiang)進行數字化(hua)處理的(de)(de)圖像(xiang)處理系(xi)統、將數字化(hua)圖像(xiang)呈現給操作(zuo)者或者觀察者的(de)(de)顯示系(xi)統，以及傳(chuan)輸光(guang)(guang)線以提高被檢查區域(yu)的(de)(de)可見(jian)度的(de)(de)光(guang)(guang)源系(xi)統組成。在某些情況下，醫(yi)用(yong)內(nei)窺鏡(jing)(jing)還(huan)包括一個額外的(de)(de)工作(zuo)通道，為手(shou)術過(guo)程中使用(yong)的(de)(de)器械提供通路。
醫用(yong)內窺鏡(jing)由三大系(xi)統組成:
1. 醫用內窺鏡系統包括內窺鏡鏡體
2. 圖像處理模塊(kuai)
3. 光源模塊
其中鏡體(ti)又(you)包含:
成像鏡頭、圖像傳感器、采集和處(chu)理電(dian)路。
內窺鏡成(cheng)像鏡頭多采用非球面鏡體(ti)
圖像傳感器包括微型圖像（CCD）傳感器
CMOS傳感器兩類，
采集和處理電路核心技術包括:
現(xian)場可編程邏輯門陣(zhen)列（FPGA）技術
數字信號(hao)處(chu)理（DSP）技術
超小尺(chi)寸組件(jian)封裝技術
內窺鏡圖像處理(li)模塊運用了(le):
降噪算法
時間降噪技術
時間濾波技(ji)術等降(jiang)噪(zao)技(ji)術
以及假彩色成像技術
數字濾(lv)波技術(shu)
i-Scan或智能分(fen)光比色（FICE）技術(shu)
自發熒光(guang)成(cheng)像（AFI）技術等(deng)邊緣增強技術。冷光(guang)源模(mo)塊中，LED燈憑借(jie)成(cheng)本優勢和能耗優勢，逐(zhu)步取代氙(xian)燈照明(ming)。
醫用內窺鏡(jing)分(fen)類:
①按成像原理，醫用內窺鏡可以分為光學醫用內窺鏡和電子醫用內窺鏡。其中，光學醫用內窺鏡是通過應用光學鏡片組及光路設計實現成像功能，電子醫用內窺鏡是通過應用電子元器件并結合光學元件實現成像。
②按使(shi)用(yong)(yong)次(ci)(ci)數，醫(yi)用(yong)(yong)內(nei)(nei)窺(kui)鏡分為可重復使(shi)用(yong)(yong)的醫(yi)用(yong)(yong)內(nei)(nei)窺(kui)鏡和一次(ci)(ci)性使(shi)用(yong)(yong)醫(yi)用(yong)(yong)內(nei)(nei)窺(kui)鏡。相比之下，可重復使(shi)用(yong)(yong)醫(yi)用(yong)(yong)內(nei)(nei)窺(kui)鏡壽(shou)命長、應用(yong)(yong)廣、可集成高(gao)性能技(ji)術，但購置成本較高(gao)；而一次(ci)(ci)性醫(yi)用(yong)(yong)內(nei)(nei)窺(kui)鏡的使(shi)用(yong)(yong)無需維護(hu)、成本相對低，但目前應用(yong)(yong)局(ju)限于交叉污染風險(xian)高(gao)的臨床(chuang)科(ke)室。
③按產品結構，醫(yi)(yi)用(yong)(yong)內窺(kui)鏡(jing)(jing)(jing)又分為(wei)硬性(xing)醫(yi)(yi)用(yong)(yong)內窺(kui)鏡(jing)(jing)(jing)和(he)軟性(xing)醫(yi)(yi)用(yong)(yong)內窺(kui)鏡(jing)(jing)(jing)。硬性(xing)醫(yi)(yi)用(yong)(yong)內窺(kui)鏡(jing)(jing)(jing)用(yong)(yong)于診斷(duan)和(he)治療，常見(jian)的(de)有(you)(you)腹腔(qiang)鏡(jing)(jing)(jing)、宮腔(qiang)鏡(jing)(jing)(jing)、關節鏡(jing)(jing)(jing)等(deng)；軟性(xing)醫(yi)(yi)用(yong)(yong)內窺(kui)鏡(jing)(jing)(jing)多用(yong)(yong)于觀(guan)察和(he)診斷(duan)，常見(jian)的(de)有(you)(you)胃腸鏡(jing)(jing)(jing)、膽道鏡(jing)(jing)(jing)、支氣管鏡(jing)(jing)(jing)等(deng)。
④此(ci)外，Frost&Sullivan和新光維醫療招(zhao)股說明書資(zi)料顯示，目前市場(chang)上還有另(ling)外兩種內窺鏡(jing)產品，分別是超聲波(bo)內窺鏡(jing)和膠(jiao)囊內窺鏡(jing)。膠(jiao)囊內窺鏡(jing)主要(yao)是針(zhen)對(dui)耐受性(xing)較弱或者(zhe)不愿意進行常規內窺鏡(jing)檢查的患者(zhe)使用(yong)，而超聲波(bo)內窺鏡(jing)主要(yao)用(yong)于對(dui)腫瘤進行分期。
內窺鏡的用途:
醫用(yong)(yong)內(nei)(nei)窺鏡(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)應(ying)用(yong)(yong)領域廣泛。醫用(yong)(yong)內(nei)(nei)窺鏡(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)種(zhong)類繁多(duo)，包(bao)括消(xiao)化道內(nei)(nei)鏡(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)、胸腹腔(qiang)鏡(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)、氣管鏡(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)、鼻咽(yan)喉(hou)鏡(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)、宮腔(qiang)鏡(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)、關(guan)節鏡(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)、輸(shu)尿(niao)管鏡(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)、脊(ji)柱內(nei)(nei)鏡(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)、神經(jing)內(nei)(nei)鏡(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)、膀(bang)胱鏡(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)、腔(qiang)鏡(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)、電切鏡(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)、陰(yin)道鏡(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)、腎鏡(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)、前(qian)列腺(xian)鏡(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)、乳腺(xian)鏡(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)、耳(er)鏡(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)等。不(bu)(bu)同種(zhong)類的(de)醫用(yong)(yong)內(nei)(nei)窺鏡(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)，具備(bei)不(bu)(bu)同的(de)結構和工作原理(li)，應(ying)用(yong)(yong)于不(bu)(bu)同的(de)科(ke)室。消(xiao)化科(ke)、肝(gan)膽外(wai)科(ke)、心胸外(wai)科(ke)、泌尿(niao)外(wai)科(ke)、婦(fu)科(ke)、神經(jing)外(wai)科(ke)、耳(er)鼻喉(hou)科(ke)、骨(gu)科(ke)、呼(hu)吸科(ke)、口腔(qiang)科(ke)、眼科(ke)等科(ke)室，均存在需要使用(yong)(yong)醫用(yong)(yong)內(nei)(nei)窺鏡(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)進行診斷或治療的(de)情況。
醫療設備制(zhi)造(zao)商必須滿足苛(ke)刻的(de)市場需(xu)求(qiu)。為了保證產品的(de)安全(quan)性和(he)質量，他(ta)們必須遵守許多國家和(he)國際標準，
符(fu)合國(guo)家和國(guo)際標準和法(fa)規是醫療技(ji)術部門制造產品的必要和基本要求。
規程包括
? EU: MDR
? USA: FDA
? 21 FDA 820
? 國家特(te)定規范
優良制造標準（GMP）
標準
? ISO 9001
? ISO 13485
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