全球首款雙(shuang)源、雙(shuang)探測器的口腔CBCT產品獲(huo)批(pi)
近日北(bei)京朗視儀器股(gu)份有限公司生產的第三類創新(xin)醫療器械“耳(er)鼻喉(hou)雙源錐形束(shu)計(ji)算(suan)機體層攝影設備”通過國家藥監局注冊審批
該產(chan)品由(you)大視(shi)野(ye)成像系統、小視(shi)野(ye)成像系統、控制裝(zhuang)置、掃描床、頭托、機架、激光定位燈(deng)、工作站組成。用于耳(er)部(bu)、鼻部(bu)、咽喉部(bu)氣(qi)道、口腔頜面部(bu)的X射線錐形束(shu)體(ti)層攝影檢查。
該(gai)產(chan)品是全(quan)球首款雙(shuang)源(yuan)、雙(shuang)探測器的(de)(de)口腔CBCT產(chan)品，其核心(xin)技術為雙(shuang)源(yuan)成(cheng)像(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)技術，采用小焦點、高功率X射(she)(she)線管頭和(he)高分辨(bian)率探測器提升了(le)空間(jian)分辨(bian)率，在滿足口腔頜面部(bu)(bu)(bu)成(cheng)像(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)需求(qiu)的(de)(de)基礎上，能夠為耳鼻喉(hou)科疾(ji)病提供X射(she)(she)線錐(zhui)形束體層攝影檢(jian)查(cha)。其大視(shi)野成(cheng)像(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)系統用于口腔頜面部(bu)(bu)(bu)、鼻部(bu)(bu)(bu)和(he)咽(yan)喉(hou)部(bu)(bu)(bu)氣道的(de)(de)常規成(cheng)像(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)檢(jian)查(cha)，小視(shi)野成(cheng)像(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)系統具有高空間(jian)分辨(bian)率，用于耳部(bu)(bu)(bu)內(nei)部(bu)(bu)(bu)機構（中(zhong)耳、內(nei)耳）的(de)(de)成(cheng)像(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)檢(jian)查(cha)。
藥品監(jian)督管理部(bu)門將(jiang)加強該產品上(shang)市(shi)后監(jian)管，保(bao)護患者用械安全。
消息來源：國家藥品監督管理(li)局
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