▲成都高新區企業微識醫療消化內鏡AI輔助診斷產品獲批上市
微識醫(yi)療是一(yi)家人工智能（AI）醫(yi)學影(ying)像軟(ruan)件公司(si)。作為(wei)國(guo)(guo)內(nei)首(shou)個獲(huo)批的消(xiao)化內(nei)鏡AI輔助診(zhen)斷(duan)產(chan)品(pin)，此次EndoScreener?的獲(huo)批，實現了四川(chuan)省內(nei)的三類國(guo)(guo)家創新醫(yi)療器械上市從0到1的突破，也(ye)是國(guo)(guo)家藥(yao)監局批準的全國(guo)(guo)首(shou)個實時動(dong)態AI軟(ruan)件三類證。
據悉，EndoScreener?是一款用(yong)于在(zai)(zai)結腸(chang)鏡(jing)檢(jian)(jian)查(cha)視(shi)頻流中(zhong)實時檢(jian)(jian)測(ce)并提(ti)示病灶，進而輔助醫生(sheng)發現癌前(qian)病變的(de)智能輔助檢(jian)(jian)測(ce)（CADe）軟件。該產品(pin)(pin)在(zai)(zai)獲(huo)國家(jia)(jia)藥(yao)監(jian)局(ju)批準(zhun)上市后，也成為了全球首個同(tong)時擁有中(zhong)國國家(jia)(jia)藥(yao)監(jian)局(ju)（2022年8月）、美國FDA（2021年11月）和歐(ou)盟(meng)CE-MDR（2021年11月）三重認(ren)證(zheng)的(de)消化內(nei)鏡(jing)醫療AI產品(pin)(pin)。
該(gai)產品為(wei)國內首個利用深度(du)學習技(ji)術(shu)對(dui)內窺(kui)鏡圖像中息(xi)(xi)肉進行輔助檢測的(de)醫療器械軟(ruan)件，采用了小樣(yang)本深度(du)學習技(ji)術(shu)和(he)(he)局部(bu)標記技(ji)術(shu)進行算法模型框(kuang)架的(de)選擇(ze)和(he)(he)開發(fa)，算法的(de)整體性能(neng)(neng)不完全依賴訓(xun)練數據的(de)增(zeng)加，能(neng)(neng)夠在較小樣(yang)本下(xia)實現高性能(neng)(neng)、強泛化(hua)性和(he)(he)魯棒性。該(gai)產品與電子結腸內窺(kui)鏡配(pei)合使用，可(ke)幫助醫生在進行結腸鏡檢查時找出疑似(si)息(xi)(xi)肉位置，有利于更(geng)早發(fa)現直(zhi)腸癌的(de)癌前病變，從而(er)降(jiang)低直(zhi)腸癌發(fa)生率(lv)和(he)(he)死(si)亡率(lv)。
結直腸(chang)癌(ai)是目(mu)前所(suo)有常見癌(ai)癥中社(she)會直接成本(ben)最高的(de)(de)癌(ai)種(zhong)。微(wei)識醫療CEO劉敬家表(biao)示，獲(huo)益于創新醫療器械綠(lv)色通道的(de)(de)鼓勵政策，EndoScreener?在中國注冊獲(huo)批過(guo)程中節約(yue)了大量的(de)(de)時間和(he)成本(ben)。
（資料來源：紅星新聞(wen)網）
版權聲明(ming)：兆恒機械倡導(dao)尊(zun)重與保護知(zhi)識產權，文(wen)章(zhang)版權歸原(yuan)作(zuo)(zuo)者(zhe)及原(yuan)出處所有(you)。文(wen)章(zhang)系作(zuo)(zuo)者(zhe)個(ge)人觀(guan)點(dian)，不代表兆恒機械(xie)的立(li)場，轉(zhuan)載(zai)請聯系原作(zuo)者及原出處獲取授權,如發(fa)現本網站內容存(cun)在版權(quan)或其它(ta)問題，煩請(qing)聯(lian)系我們(men)溝通處理。 聯系方式： 3376785495@qq.com