對于整個(ge)制(zhi)(zhi)藥(yao)過程而言,制(zhi)(zhi)藥(yao)設備是(shi)重(zhong)中之重(zhong),其不但影響著制(zhi)(zhi)藥(yao)的效率,還影響著藥(yao)物的整體(ti)質量。
近(jin)年來(lai),隨(sui)著科(ke)學(xue)技術的(de)(de)發展(zhan),我(wo)國(guo)的(de)(de)制藥設備(bei)無論是(shi)在設備(bei)的(de)(de)功(gong)能、還(huan)(huan)是(shi)設備(bei)的(de)(de)清潔消(xiao)毒等方面都有了很(hen)大的(de)(de)進步,但由于(yu)國(guo)內制藥裝(zhuang)備(bei)行業(ye)尚處于(yu)發展(zhan)階段,目前部分制藥廠(chang)特別是(shi)抗生素企業(ye)在無菌(jun)環境(jing)這一技術要求(qiu)上還(huan)(huan)面臨較大的(de)(de)挑戰。對此,業(ye)內認為,我(wo)國(guo)的(de)(de)制藥設備(bei)還(huan)(huan)沒(mei)有完全達到清潔無菌(jun)的(de)(de)效果,未(wei)來(lai)還(huan)(huan)存(cun)在著很(hen)大的(de)(de)上升空間。
制藥生(sheng)(sheng)產過(guo)程中的(de)質(zhi)量控制要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)很高,比如空氣清(qing)潔度(du)、無(wu)菌(jun)標準(zhun)、原料質(zhi)量等都(dou)有嚴格的(de)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu),所有的(de)制藥企業都(dou)要(yao)(yao)(yao)達(da)到GMP標準(zhun)(藥品生(sheng)(sheng)產質(zhi)量規范)。但在(zai)藥品生(sheng)(sheng)產過(guo)程中,包括(kuo)空氣、人員(yuan)等污(wu)染源都(dou)不可避免會給無(wu)菌(jun)環(huan)境(jing)帶來隱患,因此殺菌(jun)消毒是至(zhi)關重要(yao)(yao)(yao)的(de)一個環(huan)節,其作用(yong)是保(bao)障藥物質(zhi)量和藥品潔凈度(du)。
據(ju)了解,大部分藥(yao)廠針對無(wu)菌藥(yao)物(wu)的包(bao)裝,常(chang)用的殺(sha)菌消毒方(fang)法是(shi)高(gao)溫殺(sha)菌法和(he)輻(fu)射滅菌法。前者(zhe),前者(zhe)是(shi)應用比較普遍的物(wu)理滅菌法,不僅(jin)可殺(sha)死一般的細菌,對細菌芽胞也有殺(sha)滅效(xiao)(xiao)果(guo),但藥(yao)瓶(ping)在采用此種方(fang)法時應避免(mian)包(bao)裹過(guo)大、過(guo)緊(jin),易(yi)燃,易(yi)爆物(wu)品;后者(zhe)的特點則是(shi)穿(chuan)透(tou)力強,滅菌效(xiao)(xiao)率(lv)高(gao),但設備(bei)費用較高(gao),對操作人員(yuan)存(cun)在潛在危險性。
近年(nian)來(lai),滅(mie)菌(jun)干燥機也得到了較為廣(guang)泛的(de)應用,這一新型滅(mie)菌(jun)方法不(bu)僅殺菌(jun)消毒效率高(gao),而且能耗低,可(ke)以提升藥(yao)品的(de)整體質量,滿(man)足藥(yao)企的(de)高(gao)要求(qiu)。
目(mu)前市(shi)場上的(de)(de)滅(mie)菌干(gan)燥(zao)機規格多樣,功能也(ye)各(ge)有(you)特點。例(li)如,隧(sui)道式滅(mie)菌干(gan)燥(zao)機就(jiu)是一種常見(jian)的(de)(de)滅(mie)菌、干(gan)燥(zao)和去熱原(yuan)的(de)(de)設備,其可以(yi)(yi)廣(guang)泛應用于制藥行業(ye)的(de)(de)各(ge)種安(an)瓿瓶(ping)、易(yi)拉瓶(ping)、西林(lin)瓶(ping)及其它玻(bo)璃容器的(de)(de)干(gan)燥(zao)、滅(mie)菌,亦可以(yi)(yi)供化工、食品、電(dian)子行業(ye)等工業(ye)部門(men)的(de)(de)物料(liao)烘干(gan)之用。
當(dang)前,節(jie)能(neng)、高效、環(huan)保已經成為各個行業發(fa)展的主旋律,國內不少隧道(dao)式(shi)滅菌干燥(zao)(zao)機企業也(ye)緊抓趨(qu)勢,持續發(fa)力。例如,有廠家打(da)造出(chu)連續式(shi)的隧道(dao)式(shi)滅菌干燥(zao)(zao)機,可24小時連續生(sheng)產,功(gong)率小,效率高,且使(shi)用壽命長;有的企業則(ze)著重提高設備的環(huan)保功(gong)能(neng),使(shi)其能(neng)耗大(da)大(da)降低,且可以適應連續工作(zuo),改善工作(zuo)環(huan)境,提高使(shi)用壽命。
結語
制(zhi)藥(yao)(yao)設(she)備在藥(yao)(yao)品的(de)(de)生(sheng)產過程(cheng)中(zhong)占據著(zhu)非常重(zhong)(zhong)要的(de)(de)地位,其不(bu)僅影響著(zhu)藥(yao)(yao)品的(de)(de)質量(liang)水(shui)平(ping)高低,還關系著(zhu)人(ren)們的(de)(de)生(sheng)命健康(kang)安全(quan),所(suo)以我(wo)國對(dui)制(zhi)藥(yao)(yao)設(she)備行業(ye)應給予高度重(zhong)(zhong)視。隨(sui)著(zhu)我(wo)國科(ke)學技(ji)術(shu)(shu)的(de)(de)發(fa)展(zhan),以及在制(zhi)藥(yao)(yao)產業(ye)加(jia)快升級的(de)(de)新形(xing)勢下(xia),如何對(dui)制(zhi)藥(yao)(yao)設(she)備進行更(geng)科(ke)學合理的(de)(de)設(she)計(ji),如何改進創新技(ji)術(shu)(shu),這是目前制(zhi)藥(yao)(yao)設(she)備公司需要攻克(ke)的(de)(de)難題。在我(wo)國老齡(ling)化趨勢加(jia)劇,人(ren)們的(de)(de)健康(kang)意識逐步提高,消費水(shui)平(ping)不(bu)斷(duan)升級的(de)(de)背景下(xia),制(zhi)藥(yao)(yao)產業(ye)擁有(you)廣闊的(de)(de)前景和發(fa)展(zhan)空間(jian),對(dui)于制(zhi)藥(yao)(yao)設(she)備行業(ye)而言是新一(yi)輪機遇,相關藥(yao)(yao)機企業(ye)只(zhi)有(you)與時俱進,才能助力(li)我(wo)國制(zhi)藥(yao)(yao)水(shui)平(ping)進一(yi)步提升。